- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und Räumen unter Berücksichtigung regulatorischer und normativer Anforderungen
- Erstellung, Pflege und Auswertung GMP-relevanter Dokumentationen sowie Testpläne (IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Anlagenabnahmen beim Hersteller sowie Begleitung von Inbetriebnahmen und Abnahmen (FAT/SAT)
- Mitarbeit bei Investitions-, Neubeschaffungs- und Optimierungsprojekten von der Planung bis zur Implementierung
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, Changes und Abweichungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Dienstleistern
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Teilnahme an Fachmessen sowie gelegentliche nationale und internationale Dienstreisen
Spezialist Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Eschenburg
Vollzeit
Festanstellung
Deine Aufgaben
Als Spezialist für Qualifizierung und Validierung stellen Sie sicher, dass Anlagen, Prozesse und Räume den regulatorischen Anforderungen entsprechen und begleiten Projekte von der Planung bis zur erfolgreichen Implementierung.
Dein Profil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Weiterbildung zum Techniker oder ein entsprechendes Studium
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485, GDP oder FDA) von Vorteil
- Verständnis für technische Anlagen, Prozesse und deren Dokumentation
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative sowie Freude daran, Projekte aktiv voranzutreiben
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit im Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
- ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics NAV, sind von Vorteil
Das bieten wir
- Attraktive Vergütung nach dem Chemie-Tarifvertrag
- Umfangreiche Einarbeitung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Bike-Leasing
- Betriebliche Altersversorgung
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Ein motiviertes Team mit kollegialer Arbeitsatmosphäre
- Spannende Aufgaben in einem international tätigen und wachsenden Familienunternehmen
- Mitarbeit an innovativen Projekten für die Medizintechnik und Life-Science-Branche
About us
QUESTALPHA is a medium-sized medical device manufacturer with an international focus.
The success story of our company, headquartered in the Lahn-Dill district of Central Hesse, began more than 70 years ago. In 1953, the market launch of Sugi®, based on absorbent sponge material for medical applications, paved the way for QUESTALPHA’s high-performance absorbent materials made from pure cotton and regenerated cellulose in the international healthcare industry.
True to the motto "Made in Germany", we cover the entire value chain at our headquarters in Eschenburg-Eibelshausen: from research and development, production, quality control, and logistics to marketing and sales.
We are continuously looking for qualified professionals who can help us advance the development, manufacturing, and marketing of our high-quality medical devices and customized raw materials.
The success story of our company, headquartered in the Lahn-Dill district of Central Hesse, began more than 70 years ago. In 1953, the market launch of Sugi®, based on absorbent sponge material for medical applications, paved the way for QUESTALPHA’s high-performance absorbent materials made from pure cotton and regenerated cellulose in the international healthcare industry.
True to the motto "Made in Germany", we cover the entire value chain at our headquarters in Eschenburg-Eibelshausen: from research and development, production, quality control, and logistics to marketing and sales.
We are continuously looking for qualified professionals who can help us advance the development, manufacturing, and marketing of our high-quality medical devices and customized raw materials.